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臨床研究

診療情報・試料等を医学研究・教育に利用させていただくことに対する包括同意について

当院は、地域の基幹病院としてより良い診療を行う役割を担っています。

そのため、診療・医療技術の向上を目指した医学研究や医師、看護師、その他の医療従事者の教育には、皆様の診療情報や試料等を活用させて頂く事があります。

医学研究の実施にあたっては、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」など様々な法規・規範を遵守し、院内の倫理治験審査委員会で審査承認をうけてから行うようにしています。

臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明し同意を得た上で実施します。

しかしながら、臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いる研究等については、包括同意をお願いしています。包括同意とは、診療に伴い発生する診療情報や試料等を今後の医学研究・教育に利用することに対してご同意頂くことで、患者さんの不同意の意思表示がない場合にはその診療情報や試料等を使用させていただくことです。

包括同意による研究への協力をご希望されない場合は、外来患者さんは総合案内、入院患者さんは病棟スタッフステーションにお申し出頂き、不同意書にご署名の上ご提出お願い致します。

また、研究内容について詳しく聞きたい方は、詳細に記載されている連絡先にお問い合わせください。

現在行われている包括同意による臨床研究一覧

承認日 研究課題 詳細
H27.10.22 データ抽出方法論の確立 詳細確認
H30.7.19 一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業 詳細確認
H30.10.18 本邦における産婦人科悪性腫瘍合併妊娠の調査 詳細確認
R1.8.1 適正使用指針第3版に基づく血管内再開通療法の安全性に関する調査研究 詳細確認
R2.1.16 消化器癌における心血管イベントの検討 詳細確認
R2.4.16 悪性腫瘍患者に合併する虚血性心疾患の特徴を解明する多施設共同後向き観察研究 詳細確認
R2.4.16 ファビピラビル等の抗ウイルス薬が投与されたCOVID-19患者の背景因子と治療効果の検討 詳細確認
R2.4.16 COVID-19に関するレジストリ研究 詳細確認
R2.7.16 胆嚢摘出術後に診断された偶発胆嚢癌症例の検討 詳細確認
R2.9.23 和歌山県下におけるSARS-CoV-2感染実態調査を目的として抗SARS-CoV-2抗体保有率調査 詳細確認

現在行われている臨床研究一覧(包括同意以外)

承認日 研究課題 詳細
H24.4.26 "JFMC46-1201
再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究"
詳細確認
H25.4.11 切断指再接着における医用ヒルの使用について 詳細確認
H25.4.11 排便外来で行う検査で使用する経口カプセル、疑似便増粘剤の作成 詳細確認
H26.10.2 "JFMC47-1203-C3(ACHIEVE Trial)
StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法およびXELOX療法における5ーFU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験"
詳細確認
H28.7.15 去勢抵抗性前立腺癌に対するAbirateroneとEnzalutamideに関する無作為割り付け試験 詳細確認
H29.3.31 人工関節置換術・再置換術における同種骨組織移植の実施 詳細確認
H29.8.23 フレイルと大腸癌手術の関係に関する他施設による前向き観察研究 詳細確認
H30.2.2 抗認知症薬の効果に関するアンケート調査 詳細確認
H30.7.19 ピロリ菌除菌後健康人における胃粘膜DNAメチル化レベルを用いた胃がん発生高危険群の補足に関する多施設共同前向きコホート研究 詳細確認
H30.7.19 特発性正常圧水頭症とその他の認知症を併存した症例におけるシャント術の効果に関する研究 詳細確認
H30.11.2 フルオレセイン蛍光色素による脳腫瘍摘出術時、脳腫瘍可視化に関する研究 詳細確認
H31.1.17 脳血管内治療におけるNBCAの使用について 詳細確認
H31.4.18 口腔扁平上皮癌に対するCTP療法の使用について 詳細確認
R1.8.16 書籍掲載のための動画撮影の許可申請 詳細確認
R1.8.21 StageⅡ/Ⅲ大腸癌治癒切除患者に対する術後補助化学療法としてのカペシタビン5日投薬2日休薬投与法と通常投与法(2週投与1週休薬)の治療継続に関する多施設共同ランダム化比較試験 詳細確認
R1.10.21 「物忘れ外来」に受診同行する介護者の介護負担に関する実態調査 詳細確認
R2.1.16 日本整形外科学会症例登録について 詳細確認
R2.1.16 CVIT専門医試験のための申請 詳細確認
R2.4.16 成人片麻痺者における肩甲骨の可動性がリーチングの姿勢制御に与える影響 詳細確認
R2.4.16 動画における風疹ワクチン受診推奨の効果についての研究 詳細確認
R2.6.9 新型コロナウイルス感染症の遺伝学的知見に基づいたCOVID19ワクチンの開発と評価系の構築 詳細確認
R2.7.16 心筋血流予備量比(FFR)で虚血境界領域を示す病変に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)と至適薬物治療の無作為比較介入研究 詳細確認
R2.7.16 日本での遷延性および慢性咳嗽患者における診療実態に関する多施設共同前向き観察研究 詳細確認
R2.7.16 新型コロナウイルス感染症への対応経験を持つ看護師の精神的負荷に関する縦断的質問紙調査 詳細確認
R2.9.23 小児頻回再発型ネフローゼ症候群患者を対象とした、2年間のシクロスポリン内服後にミゾリビン内服開始による頻回再発予防効果を検討する試験(多施設共同試験) 詳細確認
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